Mallorca lidera una nueva era en la cirugía laparoscópica con SmartAid, un dispositivo médico de última generación que podría transformar millones de intervenciones quirúrgicas en todo el mundo. Detrás de esta innovación están los doctores Francesc Xavier Molina Romero y José Miguel Morón Canis, quienes, tras enfrentarse a una complicación durante una intervención, dieron forma a una solución que hoy avanza con paso firme hacia su implantación global.
Lo que comenzó como una idea nacida de la experiencia clínica ha sido materializado gracias a la colaboración con los ingenieros Leandro Brogi y Emilio Romo, y con el apoyo de la Fundació Institut d'Investigació Sanitària Illes Balears (IdISBa), que gestionó la patente inicial. La empresa Comercial Médica Remex, con medio siglo de experiencia en distribución de material médico, adquirió la patente y apostó por su desarrollo industrial creando una nueva filial: Mallorca Medical Devices.
Esta compañía, liderada por Toni Nicolau y coordinada por Abel Pérez Vázquez, no solo tiene como misión llevar SmartAid al mercado, sino también actuar como plataforma de innovación para futuros desarrollos médicos nacidos dentro del sistema sanitario balear.
Una herramienta quirúrgica con inteligencia incorporada
SmartAid es un separador laparoscópico inteligente que mejora de forma significativa la eficiencia del procedimiento quirúrgico. Permite reducir el número de incisiones necesarias, acelera la recuperación postoperatoria, y mejora la visibilidad del campo quirúrgico en más de un 300%. Además, permite que un solo cirujano opere sin necesidad de asistencia adicional, lo que supone un ahorro de recursos y una optimización del tiempo en quirófano.
Fabricado con materiales biocompatibles y radiopacos —esenciales para entornos clínicos exigentes—, su diseño minimiza la presión sobre órganos y tejidos, reduciendo el riesgo de lesiones. SmartAid no sustituye al profesional, sino que aumenta su capacidad de maniobra en los momentos más complejos de una cirugía.
Con más de tres millones de laparoscopias realizadas anualmente solo en Europa, el impacto potencial de este dispositivo es evidente.
Superando los retos técnicos y regulatorios
El desarrollo de SmartAid ha sido un proceso multidisciplinar que ha abarcado ingeniería de producto, diseño clínico, validación de materiales y certificaciones regulatorias. El dispositivo debía cumplir requisitos muy específicos: ser capaz de introducirse a través de un trócar de 12 mm, desplegarse con precisión, mantener la rigidez estructural necesaria y ser visible en rayos X.
Tras múltiples ensayos, el equipo dio con la combinación ideal de materiales, incluyendo sulfato de bario, que garantiza la radiopacidad sin comprometer la flexibilidad del dispositivo. El diseño ha sido validado en pruebas sobre cadáveres humanos y modelos animales, y actualmente se produce en serie bajo los más exigentes estándares industriales.
El producto cuenta con un packaging quirúrgico especializado, doblemente esterilizado, y se ha desarrollado un sistema propio de trazabilidad digital que garantiza el cumplimiento de la normativa europea en materia de dispositivos médicos.
En junio de 2025, Mallorca Medical Devices obtuvo la certificación ISO 13485, que acredita su capacidad como fabricante autorizado a nivel internacional.
Rumbo a la aprobación global
SmartAid ya ha sido patentado en Europa, Estados Unidos, Japón y Corea del Sur, y cuenta con protección industrial en China e India. Actualmente se encuentra en la fase final del proceso de certificación FDA en EE. UU., con una previsión de aprobación para finales de 2025. Paralelamente, se está desarrollando un ensayo clínico en colaboración con el Hospital Universitario Son Espases, paso previo a la obtención del marcado CE europeo, previsto para 2026.
La comunidad médica ya ha tenido oportunidad de conocer SmartAid en distintos congresos especializados, donde ha recibido un sólido respaldo por parte de cirujanos y expertos, quienes reconocen en este dispositivo una solución de gran valor clínico.
Una plataforma para futuras innovaciones
Más allá de este caso de éxito, Mallorca Medical Devices nace con una visión estratégica: convertirse en la plataforma que canalice nuevas innovaciones médicas desarrolladas desde dentro del sistema sanitario. El equipo ya trabaja con una red consolidada de socios industriales, clínicos y regulatorios para identificar nuevas ideas, validarlas, desarrollarlas y llevarlas al mercado.
En un entorno donde la innovación médica suele venir de grandes centros tecnológicos o farmacéuticos internacionales, SmartAid representa una historia de innovación local con proyección global, nacida en Mallorca y con el potencial de marcar un antes y un después en la cirugía mínimamente invasiva.
